各类管理体系认证 >> 医疗器械生产/经营许可证
认证项目
- ISO9000 质量管理体系
- ISO14000 环境管理体系
- ISO45001 职业健康安全管理体系
- ISO9001/1400/45001/ 三体系认证
- ISO22000/HACCP食品安全管理体系
- ISO16064 温室气体环境标准
- ISO20000信息技术服务管理体系
- ISO27001 信息安全管理体系
- IATF16949 汽车业质量体系
- ISO10012 测量管理体系
- ISO13485 医疗器械质量体系
- GJB9000 国军标质量管理体系
- TL9000 通讯业质量体系
- SA8000 社会责任国际标准
- GB/T 23331 能源管理体系
- ISO14067 产品碳足迹体系
- GB/T50430 建筑业施工管理规范
- GB/T29490 知识产权管理体系
- ISO22301 业务连续性管理体系
- GB/T 23001两化融合管理体系
- DB32/t2771企业研发管理体系
- ISO28000供应链安全管理体系
- GB/T27922S商品售后服务评价体系
医疗器械生产/经营许可证
如何办理二三类医疗器械生产许可证 第二类、第三类医疗器械生产企业 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得 同时兼任生产负责人； （二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营